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制药使用称重灌装机定期消毒杀菌的重要性

2022-07-28 15:56:28

全自动灌装机是中药口服液生产中常用的生产设备。这组设备通常生产各种产品,是制药行业的重要设备,但必须定期清洁、消毒和灭菌,原因如下:

清理:

清洁的范围和目标、责任人、洁具、清洁液及消毒液(名字、成份、规格及配制方式、配制的浓度)、储放地点;清洗、消毒方法和流程,包含清洗时间、温度、压力、清洁液用量和流量等参数,清理过程监控记录;清理后的检查要求、干躁和储存条件、使用前的检查、洁具的干燥及储放;清理周期、有效期、超出有效期的清理处理等。

因为一组配制罐和瓶盖检测机可能生产多种产品,这些产品的理化性质通常存在差异,并且清洗剂可能不同及其清理溶液触碰设备表面的时间、温度、流速及压力等关键参数有差别,因此清洗方式也应各不同。

杀菌:

在中成药生产过程中,为了降低中药原料中的生物活性成分在获取、浓缩和干燥等高温高湿环境下的降解和耗损,提升药物疗效,药品生产企业会将工艺药方里的部分或全部中药材、中药饮片直接破碎后入药,制成各种口服固体制剂,便于座椅滑道装配线临床使用。但是这些原料经常含有营养物质,很容易滋长微生物和寄生虫,直接关系中成药的质量安全。

制药使用称重灌装机定期消毒杀菌的重要性

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